分類: 健康

財團法人台灣醫界聯盟基金會於22日舉辦「真實世界數據：醫藥品法規趨勢與產業願景」座談會，台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉指出，我國自2020年起發表利用真實世界數據（Real World Data, RWD）與真實世界證據（Real World Evidence, RWE）研發醫藥品研發與設計研究的指引，台灣醫界聯盟基金會近年來也持續與國衛院、國內外產學研機構有相關討論，希望促進我國在法規治理和實踐經驗上能更進一步。

在這場座談會中，出席貴賓、國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，在我國「健康大數據」政策重視數據與資訊的健康應用下，從臨床試驗數據以外來源所取得的RWD與RWE議題將扮演更重要的角色，國衛院之下的「國家級人體生物資料庫整合平台」，就整合了超過32間醫療機構、70萬筆患者數據，針對不同的疾病、影像、基因等建立專題資料庫，未來將有助於各界更進一步利用數據，進行疫苗、藥品、醫材的研發，促進民眾健康福祉。

另一位與會專家、醫藥品查驗中心小組長陳紀勳表示，根據美國、歐盟、英國、日本各先進國家當前已經發表之RWD應用指引，研究設計如何能夠將RWD轉化為RWE、RWD/RWE的使用要如何支持其臨床目標（如新增適應症、擴大使用群眾）、RWD/RWE的使用能否符合法規倫理需求（如說明資料蒐集來源、資安隱私）等皆是各國關注議題。

然而，各國監管機關也強調，RWD/RWE並不會取代現有的隨機控制試驗（RCT）「黃金標準」的地位；此外，在罕見疾病藥品、恩慈療法之議題，陳紀勳指出，可考慮透過適當的實驗設計或規畫妥適資料格式，在患者同意下蒐集專案使用藥品的患者數據，以產生RWE，未來將能有助於該項藥品的取證。

台灣阿斯特捷利康醫藥學術處處長陳政斌，則分享了阿斯特捷利康在RWD/RWE議題上的經驗，陳政斌指出，美國食品藥物管理局（FDA）自2006年起，就已經基於RWD/RWE核准了至少14項藥品，未來RWD的導入應要能使整個衛生決策生態系的利益攸關方，均能夠更為了解、分享與使用數據。

陳政斌表示，阿斯特捷利康已經與多個國家和醫療機構建構了數種患者數據平台，如「Patientslikeme」、「TRINETX」等，目的是能提供系統性、整合性、包含大量臨床試驗資訊與證據的觀點，來減少醫藥品研發的負擔，並縮短取得資訊的成本。

陳政斌也說明，應用與分析RWD時必須留意RWD取得的時空與環境背景，例如大流行期間，民眾的衛生習慣隨著防疫而有所改變，因此，是否需要區隔疫情期間的RWD與疫情前的RWD，也需要進一步的觀察與討論。

資深媒體人姚正玉投入爭取國民黨台南市第8選區（中西區和北區）市議員提名，該選區有謝龍介可能角逐市長，以及洪玉鳳不連任，同黨多名議員出面相挺，永康區市議員林燕祝以過來人向黨喊話，除了培養年輕人也要重視女性參政，並提早布局培養。

國民黨台南市黨部主委林進旺表示，遵重女性參政權，但也會依各區的特性來布局，第8選區較敏感，民進黨現任有2位女議員實力超強，加上牽涉到謝龍介是否參選市長，後續都會有變局，中央黨部已通知辦理提名作業，將盡快召開市黨部委員會成立遴選小組或選對會，擬定提名辦法，市長提名也希望黨中央趕快定案，越快越好，地方很急很急，台南市是艱困選區「笨鳥更要先飛」。

姚正玉說，國民黨目前市長協調和議員初選的規定且很籠統，沒有時間表，也沒有辦法，這也是這20年來國民黨地方難以經營扎根的重要原因之一，沒有給想加入的人看到機會，也沒有給努力的人看到希望。台南市有13個選區但是國民黨在個選區裡面有沒有女性的議員，這是值得國民黨深思的問題。

林燕祝也說，之前國民黨在永康區長期沒有女性議員，她參選也沒有婦女保障自己爭取提名，國民黨市議員從她之後就只有李中岑，缺乏女性參選人的選區要提前布局，才可以制衡民進黨，不要讓民進黨1票就當選，票分配給其他男性增加當選席次。

她說，國民黨機制是4席就提名1席女性，但目前看不到這樣的規畫。她還指黃偉哲是國民黨栽培出來的，黃偉哲住佳里但當年空降到永康區選市議員，民進黨分配票源2席就都當選。

姚正玉說參選的動機是基於市議員是監督市政、監督市長，但目前許多市議員參選人的看板確是與市長的親密合照，甚至以市長子弟兵自居，民眾對於這樣市長推薦的市議員也很容易接受，但是選出這樣的市議員真的能夠監督市長嗎？且很多議員參選人有總統、副總統、立委的推薦，有前輩的加持當然是很好，卻讓政治派系、對立和衝突更嚴重。

本季湖人連附加賽都沒得打，相較於如火如荼地進行著的季後賽，「詹皇」詹姆斯（LeBron James）已開啟「度假模式」，今天他在IG曬出絕美海景照，看來已走出球隊失利的陰霾。

詹姆斯趁著天還未完全亮，沙灘空無一人之際紀錄下絕美景像，影片中可看見游泳池、潔白的沙灘、一整排椰子樹和清澈水藍的海，之後他也分享了日出之時的美景，似乎是去了某個海邊度假勝地，享受球季結束後的假期。

先前美媒報導，湖人對詹姆斯開出2年9710萬美元，希望能和他提前續約，不過被《The Athletic》記者阿米克（Sam Amick）打槍，他聲稱根據自己得到的消息，詹皇更傾向於走完目前的合約。

37歲的詹姆斯一點也沒有年老衰退的跡象，本季場均仍可攻下30.3分、8.2籃板、6.2助攻、1.1阻攻、1.3抄截。

台中市興中街一棟由老屋改建為出租套房的7樓住宅大樓，昨天大火造成6死6傷，有關出租套房的消防安全保障引起關切，彰化縣消防局預防科長蔡佳洲說，民眾承租套房時，要先注意建築物是否通過消防安全及建築物公共安全檢修申報，還要實地察看是否落實管理，才能減少風險發生。

蔡佳洲指出，台中市興中街這棟7層住宅大樓火警，與彰化市14層喬友大樓大火、高雄城中城大火，雷同之處都是由濃煙扮演殺手，由於濃煙密度比空氣輕，以每秒3到5公尺速度沿著樓梯間，迅速上竄，即所謂的「煙囪效應」，因此大樓火警發生，一般都建議應往下逃生，但不建議從高樓層往下跳。

蔡佳洲說，「煙囪效應」發生，如果防火門未發生功能，逃生通道又被阻塞，在高樓層即容易發生較大傷亡，像台中市興中街多數傷亡發生在6樓以上，彰化喬友大樓則在9樓。

因此，民眾承租套房時，首先，要注意到建物是否通過消防安全設備檢修申報，如該建物依規定必須設有消防栓、滅火器等設備，都必須完備，還有通過建築物公共安全檢修申報更為重要，包括防火門是否依規定設置與發揮功能，樓梯間等逃生通道是否被阻塞，以及是否使用防火耐火建材，達遇火「不會燃，燒不大」效果。

蔡佳洲表示，除了檢視建築物是否通過檢修申報外，還應該實地到現場察看，包括樓梯間是否堆置雜物，以及是否做好管理，像設置監視器、有保全或者管理員等，可減低套房承擔的安全風險。

台船公司今天對於媒體報導潛艦裝備與大吊車採購案表示，從未替裝備廠商於公司內設置辦公室，更遑論是潛艦機敏採購作業；籲請媒體應高度自律，潛艦國造事關國家安全且機敏性高，實不宜捕風捉影擅加臆測恣意報導。

媒體報導，台船執行潛艦國造工程，採購潛艦使用特殊馬桶報價與實際價格相差近30倍，且台船還為這家M廠設置專門辦公室，而近期一樁金額高達新台幣25億元大吊車採購案，M廠也介入。

台灣國際造船公司下午發布新聞稿表示，台船無論一般、商船、軍艦等裝備採購業務，從未替裝備廠商於公司內設置辦公室，更遑論潛艦相關機敏採購作業；廠商到台船洽談業務，依規定均於隔離會議室進行討論。

台船指出，潛艦馬桶不同於一般水面艦艇，型式與功能特殊，因商源受限、價格高低難以比較。經考量廠商價格合理性，且規格功能無法滿足需求判定不合格，台船依約解約後啟動自製作業，首座成品在海昌團隊及國內廠商通力合作下，已通過測試驗收，目前正式進入產製作業。

台船強調，針對台船採購潛艦裝備，海軍均會以嚴密的稽核機制確認，並採核實支付方式付款。

至於大吊車採購案，台船說明，相關預算早已奉經濟部核准，民國108年得標廠商因無法履約解約，110年招標作業因各投標廠商建議規格不一須待釐清，後續又因原物料高漲因此暫緩。

台船指出，公司內部目前針對未來造船造艦海工等業務發展，仍進行最適規格討論與招標作業準備中，也未有媒體所言擬提高預算遭拒一事。

台船表示，媒體應高度自律，潛艦國造事關國家安全且機敏性高，實不宜捕風捉影擅加臆測恣意報導，也籲請民眾能支持信任台船公司與潛艦所有團隊的努力堅持。

台北愛樂交響樂團規畫「環島音樂樂遊行」偏鄉演出行程，首站將在3月5日上午挺進新竹縣尖石鄉泰雅學堂，與泰雅小朋友們共同演出「泰雅歡樂歌」，文化局指出，此演出免費入場，歡迎民眾上山走走，順道享受交響樂與泰雅文化的洗禮。

台北愛樂表示，2020年疫情拉開人與人的距離，人們的情感交流互動成了隔閡，這次規畫「環島音樂樂遊行」帶著音樂樂遊台灣活動，以「藝術零距離、音樂在身旁」為號召，自組自籌成軍前往台灣各地偏鄉舉辦公益巡迴演出，希望用旋律拉近人心、用節奏帶動民眾共鳴，搭起彼此溝通的橋樑。

台北愛樂巡演首站將在5日上午10時造訪尖石鄉泰雅學堂（嘉樂派出所舊址），與當地泰雅族小朋友共同演出「泰雅歡樂歌」，後續還會到台東縣、花蓮縣與宜蘭縣等地表演。

樂團經理丁乙玲表示，台北愛樂交響樂團的理想就是「音樂等於快樂」，播灑希望與快樂的音樂種子到人們的心中，重新築起後疫情的新生活。

竹縣府文化局長李安妤表示，台北愛樂的「環島音樂樂遊行」從新竹縣泰雅學堂啟航，一路走遍花東地區，集結專業古典音樂年輕音樂家，安排老少咸宜且耳熟能詳之經典曲目，更安排導聆主持，以輕鬆、詼諧地方式介紹演奏樂器及音樂背景，讓演出不僅是演出，更扎根於教育推廣。

文化局表示，台北愛樂以跨界及多元結合創新方向，提供年輕音樂家創新的演奏平台，期盼日後能與樂團有更多合作與交流機會，擦出更亮麗的藝術火花。

台東桃源國中校園昨天出現落單的保育類領角鴞幼雛，大眼睛眨眼樣萌翻天。為避免被鳥媽媽拋棄，學生們僅在旁觀察未碰觸，今天果然被鳥媽媽接回去。農業處讚賞是最佳示範。

台東縣延平鄉桃源國中學生昨天在校園發現1隻落單的領角鴞幼雛蹲在草皮上，大眼睛瞪著前方不停眨眼，模樣相當可愛。

桃源國中老師表示，學生互相提醒不要碰牠不然會被鳥媽媽和鳥爸爸拋棄，僅在一旁觀察。今天上午幼雛已不見，研判是被鳥媽媽或鳥爸爸接回去了。

台東縣政府農業處長許家豪接受中央社記者訪問表示，春天正值鳥類幼雛出巢學習獨立的季節，民眾發現後不一定要急著撿牠，或許只是雛鳥正在學習飛翔過程，母鳥或巢穴可能就在附近，人類太快介入不見得有幫助。

若有時間可保持一段距離觀察，防止野狗等其他動物侵害，盡量避免急著將牠帶離現場。桃源國中老師和同學處置是最佳示範。

許家豪表示，台東生態環境良好、山區多，時常有領角鴞出現，呼籲民眾不要隨意騷擾捕獵保育野生動物，但若發現野生動物有受傷情形，可通報縣府農業處，將轉交動物醫院照顧。

許家豪表示，今年截至今天，有7件雛鳥落單，卑南鄉泰安村1件，東河鄉都蘭村3件，池上鄉榮民會館1件，太麻里鄉街上1件，成功鎮1件。