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感冒藥恐致心臟副作用! 含「芬士比瑞」成分藥物急回收…逾40萬人受影響

常用於治療感冒、過敏、氣喘的藥物成分「芬士比瑞」(fenspiride),歐洲傳出有民眾使用後出現心臟不良反應。衛福部食藥署今(17日)天公告,即日起廢止含該成分的藥品許可證共計12張,未來醫師不能再開立含此成分的藥物,廠商也必須在1個月內回收相關藥品。估計影響全台約44萬人次。

食藥署簡任技正黃琴喨表示,去(2019)年歐盟兩度發出警訊,使用「芬士比瑞」成分的藥物可能出現心律不整相關的心臟不良反應。

食藥署蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論後,評估雖然截至目前國內沒有出現相關案例,但為了降低民眾出現副作用的風險,決議廢止含該成分的藥品許可證。

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即日起,藥商、藥局及醫療機構立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;藥品許可證的持有商也應在7月17日前收回相關藥物。

多為短期用藥,與原醫師評估換藥即可

黃琴喨指出,該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」,屬於醫師才能開立的處方藥,民眾必須持處方箋才能到藥局調劑、領藥。

但國內有其他更安全的藥品可以替代,因此民眾可以和醫師討論,評估其他治療方式的可行性,提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並儘速回診。

國泰綜合醫院耳鼻喉科醫師王文弘表示,「芬士比瑞」成分的藥物主要用於氣管黏膜消腫、消炎,減少分泌物,常用來改善感冒、過敏或氣喘症狀。

由於是短期藥物,比較不像慢性病用藥,因為長期使用可能有換藥的過渡時期,建議和醫師討論改用其他類似作用的藥物即可。

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